Wyścig o jeden z nieuchwytnych celów medycyny – uniwersalną szczepionkę przeciw grypie – nabiera tempa. We wtorek National Institutes of Health ogłosiło fazę I badania klinicznego jednego z tych potencjalnych kandydatów, w którym weźmie udział do 100 dorosłych ochotników. We wczesnych eksperymentach szczepionka wydawała się chronić zwierzęta przed śmiertelnymi dawkami wielu szczepów grypy.
Kandydat na szczepionkę jest znany jako BPL-1357 i jest opracowywany przez naukowców z Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID). Zawiera cztery szczepy wirusów ptasiej grypy, które nie są uważane za wysoce patogenne, po czym ulegają atenuacji i uniemożliwiają replikację. Szczepionka przeciw grypie może pomóc w kontrolowaniu choroby Alzheimera
W badaniach przeprowadzonych zarówno na szczurach, jak i na fretkach, BPL-1357 sugeruje obiecującą rolę popularnej podkładki przeciw grypie. Na przykład myszy, którym wstrzyknięto BPL-1357, były w stanie przetrwać śmiertelne dawki sześciu różnych szczepów grypy, z których dwa nie były zawarte w bezpośredniej szczepionce.
W przeciwieństwie do tego, nasza obecna szczepionka przeciw grypie sezonowej może zawierać wiele szczepów, ale musi być aktualizowana co roku. Mają również tendencję do zapewniania jedynie umiarkowanej ochrony przed grypą, po części dlatego, że szczepy krążące na całym świecie wciąż ewoluują i nie przypominają szczepów wybranych do szczepienia kilka miesięcy wcześniej. Kolejnym wyzwaniem jest to, że często nie wywołują odpowiedzi immunologicznej w wypełnionych śluzem obszarach nosa, gardła i płuc, co jest ważnym aspektem walki z wirusami układu oddechowego, takimi jak grypa.
Podobnie jak szczepionka przeciw grypie sezonowej, BPL-1357 można podawać w postaci aerozolu do nosa lub wstrzyknięcia domięśniowego. Próba szczepionki będzie rekrutować ochotników w wieku od 18 do 55 lat i losowo podzielić ich na trzy grupy. Jedna grupa otrzymywała najpierw dawkę BPL-1357, a następnie placebo w spreju soli fizjologicznej; drugim byłoby placebo, a następnie szczepionka w aerozolu do nosa; ostatnia osoba otrzyma zarówno placebo, jak i aerozol do nosa. Grupy będą następnie monitorowane i poddawane regularnym badaniom krwi i próbom wydłubywania nosa przez około siedem miesięcy.
Badania fazy I mają na celu przede wszystkim sprawdzenie bezpieczeństwa nowego leku lub szczepionki. Jednak próbki od ochotników dadzą naukowcom wczesny wgląd w zdolność BPL-1357 do wywoływania szerokiej i trwałej odpowiedzi immunologicznej na wirusa grypy u ludzi. Może również wskazywać, że być może jedna metoda dostawy jest lepsza od innej.
Szczepionki donosowe są ogólnie bardziej skuteczne w wywoływaniu tego typu odpowiedzi immunologicznych śluzówki. A jeśli BPL-1357 osiągnie swój pełny potencjał, może nie tylko ochronić nas przed grypą sezonową, ale także przed pojawiającymi się w przyszłości szczepami wirusów przenoszonych przez ptaki i inne zwierzęta w obliczu kolejnej pandemii. To powiedziawszy, inni kandydaci na uniwersalne szczepionki przeciw grypie od lat się rozbijają i palą, więc trochę czasu zajmie ustalenie, czy BPL-1357 jest prawdziwą okazją. Oczekuje się, że proces zakończy się na początku przyszłego roku.
Dyrektor NIAID Anthony Fauci powiedział: „Szczepionki przeciw grypie, które mogą zapewnić długoterminową ochronę przed wieloma wirusami grypy sezonowej, a także tymi, które mogą wywołać pandemię, będą narzędziami zdrowia publicznego. bezcenny plus” – powiedział w prasie dyrektor NIAID Anthony Fauci. wydanie. „Społeczność naukowa podejmuje kroki w celu rozwiązania tego pilnego globalnego priorytetu zdrowotnego. Kandydat na szczepionkę przeciw grypie BPL-1357 testowany w tym badaniu klinicznym sprawdził się bardzo dobrze w badaniach przedklinicznych i jesteśmy podekscytowani, mogąc dowiedzieć się, jak działa u ludzi.”